Gilead je objavio jake podatke o oralnom tretmanu za hepatitis C
Objavljeno
03 December, 2012.
u
Iz svijeta
Gilead Sciences je objavio pozitivne rezultate iz prve serije treće faze pokusa o lijeku za hepatitis C, sofosbuvir, ključnoj komponenti njihovog plana za razvoj oralnog režima za ovo oboljenje.
POSITRON studija je istraživala kombinaciju nukleotidnog inhibitora polimeraze sofosbuvira (prijašnji naziva GS-7977) sa ribavirinom kroz 12 tjedana kod pacijenata koji nisu bili pogodni za terapiju na bazi interferona alfa.
Prema glavnom znanstvenom službeniku kompanije Norbert Bischofbergeru, Gileadov režim je postigao stalni virološki odgovor (SVR) kod 78% sudionika koji su uzimali lijek dovodeći kompaniju u položaj da napreduje sa regulatornim zahtjevom 2013 godine.
Pokus je uključio pacijente sa najčešćim oblikom hepatitis C virusa, genotipom 1 kao i manje učestalim genotipovima 2 i 3 koji čine približno trećinu slučajeva u svijetu.
Dvije dodatne studije kod pacijenata sa genotipovima 2 i 3 su u tijelu a rezultati se očekuju u prvom kvartalu 2013 godine, dok je četvrta studija sa genotipom 1 koja istražuje sofosbuvir sa ribavirinom i pegiliranim intrferonom alfa također u toku.
Gilead se nalazi među onim kompanijama koje se utrkuju u razvoju oralnih alternativa interferonskoj terapiji za hepatitis C i i nukleotidnih inhibitora polimeraze kao što su sofosbuvir za koje se govori da su slijedeća velika klasa u toj kategoriji.
Ostali oralni aktivni lijekovi pogotovo inhibitori proteaze koje predstavljaju Johnson & Johnson/Vertex/Mitsubishi Tanabe Incivek/Incivo (telaprevir) i Merck & Co Victrelis (boceprevir) su već raspoloživi te su počeli donositi dobit iz kombinirane upotrebe sa interferonom.
Kombinirana terapija zasnovana na inhibitorima proteaze sa pegiliranim interferonom alfa i ribavirinom postižu stalan virološki odgovor kod 50-80% pacijenata u zavisnosti od vrste hepatitis C virusa, ali dodavanje inhibitora proteaze još više povećava omjer odgovora.
Sada je cilj zamijeniti interferon sa ostalim oralnim lijekovima koji održavaju ili poboljšavaju nivo efikasnosti istovremeno izbjegavajući nuspojave povezane sa interferonskom terapijom.
Bristol-Myers Squibb je ranije ove godine bio prisiljen zaustaviti razvoj svojeg sastojka BMS-986094 zbog sigurnosnih razloga što je povećalo Gileadovo vodstvo u utrci za lijek na tržištu.
Ostale kompanije koje razvijaju lijekove uključuju Abbott Laboratories čiji je lijek ABT-333 pokazao obećavajuće rezultate u trećoj fazi pokusa.
LINK