Abbott je izjavio kako će režim za hepatitis C bez interferona biti studiran kod velikog broja pacijenata u više zemalja
Objavljeno
03 December, 2012.
u
Iz svijeta
Abbott, svjetska kompanija koja pruža zdravstvene usluge velikog spektra je objavila detalje svoje treće faze hepatitis C registracijskog programa nakon obećavajućih rezultata iz svoje 2b faze kliničkog pokusa poznatog kao Aviator. Faza 3 kliničkog pokusa je dizajnirana da procjeni sigurnost i efikasnost 12-tjednog režima tri direktno djelujuća antivirusna lijeka (direct acting antivirals - DAA), sa i bez ribavirina za liječenje HCV genotipa 1 (GT1) kod ne ciroznih, do sada ne liječenih te pacijenata koji su već bili liječeni.
Ovi podaci su bili predstavljeni na godišnjem sastanku AASLD u Bostonu.
Dodatna faza tri pokusa će proučavati trostruki DAA sa ribavirinom kod pacijenata sa cirozom kroz 12 ili 24 tjedna.
Treća faza programa koji je trenutno otvoren za pristup će uključiti više od 2000 pacijenata sa HCV genotipom 1 sa centrima za pokus u 29 zemalja. DAA u studiji uključuju ABT-450/r (inhibitor proteaze i ritonavir), ABT-267 (NS5A inhibitor) i ABT-333 (ne-nukleozidni inhibitor polimeraze). Trajanje tretmana će biti 12 tjedana kod ne-ciroznih pacijenata i 12 ili 24 tjedna kod ciroznih pacijenata. Svi pacijenti će biti praćeni kroz 48 tjedana nakon tretmana. Tablete sa ABT-450/r i ABT-267 će biti korištene u trećoj fazi pokusa.
„Abbott je predan istraživanju kratkotrajnih HCV terapija bez upotrebe interferona u cilju postizanja visokog omjera SVR,“ izjavio je Dr. Scott Brun, potpredsjednik odsjeka za infektivna oboljenja i razvoj u Abbottu. „Upisi u naš pokus nastoje odražavati veliki opseg populacije uključujući one teže lječive pacijente. Ohrabreni smo podacima iz faze 2 studija te se nadamo potvrdi ovih rezultata u našoj trećoj fazi programa.“
LINK