Sažetak autora i rezultati
Tri godine tretmana Entecavirom (ETV) su rezultirali histološkom poboljšanjem kod 100% pacijenata koji do sada nisu bili liječeni nukleosidima te 89% pacijenata na Lamivudinu (LVDr)
Tretman s ETV nakon 48 tjedana je rezultirao daljnjim poboljšanjem na ljestvici fibroze kod neliječenih i Lamivudinskih pacijenata
Visoki postotak neliječenih i Lamivudinskih pacijenata je postigao HBV DNA supresiju i ALT normalizaciju za vrijeme tri godine ETV
Zaključak autora
Rezultati ovih kohorta prikazuju kako dugotrajni kontinuirani tretman s ETV rezultira trajnom supresijom HBV replikacije i značajnim histološkim poboljšanjem kod pacijenata koji do sada nisu bili liječeni nukleosidima te kod pacijenata liječenih Lamivudinom
UVOD
Kod velikih opservacijskih studija, povećana polazna vrijednost HBV DNA je bila prikazana kao značajan rizični faktor za cirozu i hepatocelularni karcinom.
HBV DNA supresija s antivirusnom terapijom može značajno poboljšati histologiju jetre kod HBeAg(+) pacijenata.
Entecavir (ETV) je prikazao snažnu supresiju HBV DNA replikacije i poboljšanje histologije jetre kod pacijenata koji nisu bili liječeni nukleosidima te kod Japanskih pacijenata otpornih na Lamivudin (LVDr) s kroničnim hepatitisom B (studije ETV-053 I ETV-052)
Svi pacijenti koji su završili studije ETV-053 i ETV-052 mogli su se upisati u studiju ETV-060
Predstavljamo histološke rezultate pacijenata do sada ne liječenih nukleosidima i LVDr pacijenata koji su primali najmanje 3 godine ETV terapiju u studijama ETV-052, ETV-053 i ETV-060
METODE
Studijska populacija
Dugotrajna histološka kohorta iz Japana se sastoji od pacijenata koji su:
ETV-053/-052/-060: prihvatljivost
Kriterij prihvatljivosti (ETV-053 i ETV-052)
- KHB infekcija s kompenziranim oboljenjem jetre
- PCR HBV DNA ≥5 log10 kopija/mL
- ETV-053
- ALT 1.3–10 x ULN
- HBeAg(+) or HBeAg(-)
ETV-060
Uključivanje odmah nakon završetka ETV-053 ili ETV-052 bez razmaka u doziranju
Pacijenti koji se uključuju iz ETV-053: ETV 0.5 mg/dnevno za ukupno do 148 tjedana (3 godine) ETV tretmana
Pacijenti koji se uključuju iz ETV-055: : ETV 1.0 mg/dnevno za ukupno do 148 tjedana (3 godine) ETV tretmana
Analiza efikasnosti i otpornosti dugotrajne histološke grupe iz Japana
Efikasnost je procijenjena u 48 tjednu (1 godina) i 148 tjednu (3 godine) uključujući omjere pacijenata s:
- histološkim poboljšanjem (≥2 stupnja smanjenje Knodell nekroupalne ljestvice)
- poboljšanja kod fibroze (≥1 stupanj smanjenja Knodell ljestvice fibroze)
- detektabilna PCR HBV DNA
- normalizacija ALT (ALT ≤1 x ULN)
Otpornost
upareni uzorci s polaznih vrijednosti i svih pacijenata s HBV DNA ≥400 kopija/mL u 148 tjednu (na zadnjem mjerenju za vrijeme tretmana za pacijente koji su prekinuli prije 148 tjedna) bili su analizirani na zamjene povezane s ETV otpornosti.
Svim pacijentima s virološkim probojem (≥1 log10 povećanje od najnižeg stupnja na dva uzastopna mjerenja) bili su određeni genotipovi
REZULTATI
| Tablica 1: Osnovne demografske karakteristike i karakteristike oboljenja | ||
|
| ETV-053/600 n=37* | ETV-052/600 n=27* |
| Srednja starost (godine) | 44 | 44 |
| Spol, n (%) | 29 (78) | 24 (89) |
| HBeAg(+), n(%) | 28 (76) | 18 (67) |
| PCR HBV DNA, log10 kopija/mL, srednja vrijednost (SD) | 7.24 (1.03) | 7.87 (0.77) |
| ALT, IU/L, srednja (SD) | 155 (194) | 122 (80) |
| Knodell HAI ljestvica, srednja (SE) | 9.0 (0.84) | 6.2 (0.60) |
| Knodell ljestvica fibroze, srednja (SE) | 2.5 (0.17) | 2.6 (0.18) |
| HBV genotip C, n(%) | 37 (100) | 27 (100) |
*pacijenti sa polaznom biopsijom, u 48 i 148 tjednu
HAI = histološki aktivni indeks
Otpornost
Do 148 tjedna, 5/37 pacijenata su imali HBV DNA ≥400 kopija/mL
Jedan od pet pacijenata je imao prisustvo genotipske ETVr zamjene* sa virološkim probojem. Ipak, obje Knodell nekroupalne i ljestvice fibroze kod ovog pacijenta su se poboljšale u 148 tjednu
- Do 148 tjedna, 14/27 pacijenata je imalo HBV DNA ≥400 kopija/mL
- Šest od četrnaest pacijenata je imalo poboljšanje genotipske ETVr zamjene*
Pet od šest pacijenata je imalo poboljšanje u Knodell nekroupalnoj ljestvici u 148 tjednu.
- Knodellova ljestvica fibroze u 148 tjednu je bila raspoloživa za pet pacijenata: dva pacijenta su pokazala poboljšanje tri pacijenta nisu pokazala pogoršanje u ljestvici fibroze.
- Tri od šest pacijenata je imalo virološki proboj do 148 tjedna
*ETV zamjenska otpornost = LVDr (M204V/I ± L180M) + zamjena pri jednom od slijedećih ostataka: T184, S202 ili M250
| Tablica 2: Histološke, Virološke i Biokemijske završne točke u 148 tjednu | ||
|
| ETV-053/060 n=73 | ETV-052/060 n=27 |
| Srednja promjene od osnovnih vrijednosti u Knodell HAI ljestvici (SE) | -7.3 (0.45) | -4.9 (0.57) n=26) |
| Srednja promjene od osnovnih vrijednosti u Knodell ljestvici fibroze (SE) | -0.8 (0.17) (n=36) | -0.5 (0.20) (n=25) |
| HBV DNA<400 kopija/mL, n(%) | 35 (95) | 15 (56) |
| Srednje promjene od osnovnih vrijednosti u HBV DNA prema PCR log10 kopija/mL(SE) | -4.6 (0.17) | -4.1 (0.33) |
| ALT≤1 x ULN, n (%) | 33/35 (94) | 24/52 (92) |
| Tablica 3: Srednji broj trombocita i Albumina kroz 148 tjedana | |||
|
| Polazna vrijednost | 48 tjedan | 148 tjedan |
| Do sada ne liječeni nukleozidima (ETV-053/060) |
| ||
| Srednja vrijednost albumina, g/dL (SD) | 4.33 (0.36) | 4.53 (0.31) | 4.57 (0.27) |
| Srednja vrijednost trombocita 104/µL (SD) | 14.65 (4.63) | 16.00 (4.14) | 17.66 (5.09) |
| Otpornost na lamivudin (ETV-052/060) |
| ||
| Srednja vrijednost albuina, g/dL (SD) | 4.46 (0.27) | 4.53 (0.30) | 4.55 (0.31) |
| Srednja vrijednost trambocita, 104/µL (SD) | 16.14 (5.29) | 16.66 (5.84) | 17.87 (6.25) |
Izvor: www.natap.org, originalni članak možete pročitati ovdje
Dva slučaja infekcije kroničnim hepatitisom C koja su se dogodila pri rutinskim operacijama alarmirala su američku javnost po pitanju potrebe za značajnijim kontrolama zbog mogućnosti infekcije unutar...
„Vlada treba učiniti više prema žrtvama sada kada su se napokon ispričali“, tvrdi Lesley Hughes, pacijentica koja je primila transfuziju zaraženu virusom hepatitisa C pri operaciji koja je uslijedila...
Generička verzija Solvadi-a, po cijeni od 10 američkih dolara, upravo je postala dostupna u Bangladešu te bi se uskoro mogla pronaći i na drugim tržištima gdje Gilead Sciences ne posjeduje patent na p...
Mobilni InfoHep Centar je medicinsko vozilo opremljeno za pružanje zdravstvenih usluga na terenu. Njegovim radom, a u suradnji sa stručnjacima regionalnih Zavoda za Javno Zdravstvo i bolničkih centara diljem Republike Hrvatske, po prvi put kompletna i izvrsna usluga (povjerljivo i anonimno savjetovanje i testiranje, pretraga jetre elastografijom te zakazivanje termina kod liječnika specijaliste) dovodi se na teren korisnicima.
Pročitaj više
Na ovom mjestu ćemo sa velikim zadovoljstvom objavljivati popis osoba i poduzeća koji su „Hepatosu“ ukazali povjerenje i ponudili svoju pomoć na način na koji su najbolje mogli. Netko nam je financijski pomogao, netko je pomogao u uređivanju prostora, netko je pomogao u stručnom usavršavanju djelatnika, netko je poklonio dragocjene trenutke svog slobodnog vremena, netko toplu ljudsku riječ.
SVIMA VAM OD SRCA HVALA! BEZ VAS BI RAD NAŠEG DRUŠTVA BIO NEODRŽIV!
pogledaj više
Zahvaljujemo Vam na povjerenju koje ste nam do sada ukazivali postavljanjem pitanja na našem forumu. U našoj novoj rubrici „On-line savjetovalište“ na Vaša pitanja odgovarat će vodeći stručnjaci iz područja hepatologije. Na neke upite, na žalost, nećemo moći odgovoriti te ćete se za odgovore na neka pitanja specifično vezana za vaš zdravstveni problem morati obratiti svom liječniku.
Da bismo Vam mogli poslati odgovor na Vaše pitanje, morate nam ostaviti Vašu e-mail adresu. Ukoliko ne želite ostaviti svoju privatnu e-mail adresu, otvorite novu na nekom od mnogih besplatnih e-mail servisa (google, yahoo, net.hr)
