Europska komisija je odobrila novu oralnu terapiju tvrtke AbbVie za liječenje kroničnog hepatitisa C
Objavljeno
21 January, 2015.
u
Iz svijeta
Europska komisija je odobrila AbbVie-vu oralnu terapiju za liječenje kroničnog hepatitis C naziva Viekirax i Exviera.
Američka agencija za hranu i lijekove (FDA) je ovu terapiju u SAD-u odobrila pod nazivom Viekira Pak.
Terapija Viekirax-om (ombitasvir/paritaprevir/ritonavir) i Exvier-om (dasabuvir) se može uzimati sa, ili bez ribavirina, te se koristi za liječenje hepatitisa C genotipa 1, uključujući i osobe sa kompenziranom cirozom jetre, HIV koinfekcijom, na supstitucijskoj terapiji i transplatiranom jetrom.
Sami Viekirax je odobren za liječenje osoba sa hepatitisom C genotip 4.
Osobe s genotipom 1 trebaju uzimati 2 tablete Viekiraxa jednom na dan, plus Exvieru, sa ili bez ribavirina dva puta na dan. Terapija traje 12 tjedana, osim kod osoba sa cirozom jetre koji terapiju trebaju uzimati 24 tjedna.
Osobe s genotipom 4 bez ciroze jetre trebaju Viekirax i ribavirin uzimati jednom na dan 12 tjedana, a osbe sa cirozom 24 tjedna.
U kliničkim istraživanjima terapija Viekirax + Exviera je postigla izliječenje kod:
- 95-100% pacijenata s hepatitisom C genotip 1;
- 97% pacijenata s hepatitisom C genotip 1 s transplatiranom jetrom;
- 92% pacijenata sa HIV koinfekcijom;
- 97% pacijenata na supstitucijskoj tepapiji.
Klinička istraživanja su postigla 100%-tnu izliječivot kod pacijenti s hepatitom C genotipom 4 koji su liječeni s Viekirax-om i ribavirinom.
Izvor: Priopćenje za medije