Daclatasvir i Asunaprevir postigli stalni virološki odgovor kod 78% osoba koje nisu prethodno imale odgovor
Objavljeno
23 November, 2012.
u
Iz svijeta
Bristol-Myers Squibb je objavio nove podatke iz faze II koji pokazuju kako je dvostruki režim istražnog NS5A inhibitora daclatasvira (DCV) i istražnog NS3 inhibitora proteaze asunaprevira (ASV), bez interferona ili ribavirina postigao visoki omjer stalnog virološkog odgovora 12 tjedana nakon tretmana (SVR12) kod pacijenata sa genotipom 1b hepatitis C virusa (HCV) a koji prethodno nisu imali odgovor na interferon alfa i ribavirin. U ovoj studiji dvostruki režim DCA/ASV je postigao SVR12 kod 78% (14/18 pacijenata sa genotipom 1b koji su uzimali asunaprevir dva puta dnevno i 65% (13/20) pacijenata sa genotipom 1b koji su uzimali asunaprevir jednom dnevno.
Ovi rezultati su predstavljeni na AASLD u Bostonu zajedno sa podacima iz iste studije o sigurnosti i efikasnosti četverostruke terapije sa DCV/ASV/alfa/RBV kod pretežno onih koji nisu imali odgovor na prethodnu terapiju (null responderi) sa genotipom 1a.
Kod pacijenata liječenih sa dvostrukim režimom DCV/ASV nije bilo ozbiljnih nuspojava povezanh sa studijskim lijekovima te nije bilo prekida zbog ozbiljnih nuspojava. Sveukupno, glavobolja je bila najučestalija nuspojava kod dvostrukog režima DCV/ASV.
„Mi i dalje vidimo značajne neispunjene potrebe za pristupima liječenju koje bi povećale omjer odgovora kod pacijenata sa hepatitisom C i genotipom 1b koji nisu imali odgovor na prethodnu terapiju dok trenutno raspoloživi tretman postiže mali omjer izlječenja od 30-40%,“ izjavio je Dr. Brian Daniels, stariji potpredsjednik globalnog razvoja i medicinskih djelatnosti Bristol-Myers Squibba. „Visoki omjer odgovora viđen u ovoj studiji sa daclatasvirom i asunaprevirom su ohrabrujući jer tražimo režim za hepatitis C bez interferona i ribavirina za teže lječivu populaciju.“
Daclatasvir je prvi kompleksni inhibitor replikacije koji se istražuje u kliničkim pokusima a trenutno je u fazi III kliničkog razvoja. Asunaprevir je oralni NS3 inhibitor proteaze u III fazi razvoja sa daclatasvirom. Dvostruki režim DCV/ASV je dio globalnog registracijskog programa a i registracijski program specifičan za Japan gdje većina HCV pacijenata ima genotip 1b.
LINK